经天津市药品监督管理局审批,近日,谱天生物自主研发的血浆蛋白、多肽提取或纯化试剂获批(备案号:津械备20230397号),突破性实现单血浆样本6000+蛋白质的检出。
备案凭证
血浆是进行液体活检最常见的体液,是评估人类健康和疾病状态的理想生物标本,包含了几乎人体所有组织分泌的蛋白质。血浆蛋白质组具有广泛的动态范围,含量高的白蛋白和含量低的炎性因子之间有超过10个数量级的浓度差异,其复杂化和多样化为液体活检新标志物发现提供丰富的素材,如何去除高丰度蛋白、富集更多的低丰度蛋白成为最大的技术难点。
打破瓶颈,血浆蛋白质组实现技术突破
谱天生物此次获批自主研发的蛋白、多肽或纯化提取试剂采用纳米材料对血浆蛋白进行特异性吸附,在洗脱后去除高丰度蛋白,完成对蛋白质组的提取。仅需微量血浆样本,结合最新的4D质谱平台,即可达到单个血浆样本半小时有效梯度内检出高达6000+蛋白的定性定量分析,突破了血浆蛋白组学研究的瓶颈。
技术亮点
此次获批,表明了谱天生物产品科技含量更高、安全系数更强,对于蛋白质组学体外诊断产品在临床领域的发展与应用具有重要意义。未来,谱天生物将继续提升研发及创新能力,提供更加优质的产品及服务。