谱天生物于2024年1月2日顺利取得GB/T42061-2022 idt ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书。认证范围涵盖样本释放剂、蛋白、多肽提取或纯化试剂、一次性使用采样管的设计开发、生产和服务；多肽复合质控品的设计开发、注册人制度委托生产和服务。
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此次认证，是对ISO 9001:2015通用标准认证更为严格、专业的规范及补充，标志着我司医疗器械质量管理体系达到了国际标准和法规要求，对于产品品质的进一步完善、客户满意度的提升及市场竞争力的提高具有重要的意义，未来，谱天生物将继续以更加专业的标准全面提升创新服务能力，为广大医生及患者提供更加安全、可靠、专业的临床蛋白质组学解决方案，为推动医学发展持续贡献力量！
